
ПОИСК ПО САЙТУ:
19.01.2020
Мягкие желатиновые капсулы — одна из лекарственных форм продуктов фармацевтической промышленности. Их также используют в косметологии, ветеринарии и пищевом производстве. Всем же знакомы витамины А, Е, Омега-3, рыбий жир в цветных прозрачных капсулах? Все эти препараты помещены в мягкий желатиновый корпус, которые перед другими видами оболочек имеют следующие преимущества:
Из чего состоит мягкая капсулаОсновной материал, применяемый для получения желатиновой капсулы — это желатин. Так называют белок — коллаген, который получают из соединительной ткани животных (свиной кожи, костей крупного рогатого скота, рыб). Это природный биополимер, из которого можно изготавливать мягкие и твердые оболочки для фармацевтических и косметических средств. Кроме желатина в состав капсул также входят вспомогательные компоненты. Виды желатинаМягкие капсулы, технология производства которых будет раскрыта ниже, изготавливаются из различных типов желатина. Они различаются вязкостью, прозрачностью, плотностью и температурой плавления. Вот список основных типов желатина, которые используются в качестве основы при изготовлении мягких капсул: В зависимости от того, каким требованиям должен отвечать конечный продукт, технология производства может подразумевать использование одного или нескольких видов желатина. К примеру, существуют двухслойные оболочки, внешних слой которых состоит из желатина типа А, а внутренний — В. Вспомогательные веществаЧтобы придать оболочке дополнительные качества, в желатин добавляют вспомогательные вещества: В состав желатиновой капсулы могут входить другие добавки. Все зависит от того, какими характеристиками она должна обладать. Этапы производстваТехнология производства мягких желатиновых капсул состоит из 6 основных этапов: Далее в статье рассмотрим каждый из этапов изготовления мягких желатиновых капсул подробнее. Подготовка желатиновой массыПервый этап производства — приготовление желатина для капсул. Это делается одним из двух способов: Первую технологию подготовки смеси используют при производстве капсул прессованием, или штамповкой. Подготовка массы, которая минует процесс набухания, нашла применение при изготовлении капсул капельным способом. Подготовка наполнителяВнутри мягких желатиновых капсул содержится жидкое или полужидкое наполнение. Обычно это масла или активные компоненты, растворенные в них — ретинол, витамин Е, рыбий жир. Также капсулы могут быть заполнены эмульсией — это капли жидкости, которые плавают в другой жидкости. Обычно эмульсия представляет собой масло, смешанное с водой или водным раствором. Иногда в качестве наполнения используется суспензия — это жидкость с взвешенными в ней твердыми частицами, которые не могут раствориться. Наполнение должно иметь строго определенные показатели дисперсности. В противном случае желатиновые стенки капсулы могут раствориться и разрушиться. Для приготовления наполнителя требуются емкости с системой рециркуляции или мешалкой для поддержания его однородного состояния. При его подготовке прибегают к методам горячего или холодного растворения. КапсулированиеВыделяют 3 основных метода, которыми располагает производство желатиновых капсул — технология прессования, погружения и капельный способ. Для получения мягких капсул используют только 2 из них — прессование и капельный метод, в то время как погружение (макание) нашло применение только при изготовлении твердых желатиновых оболочек. Прессование (штамповка)Данный метод основан на производстве желатиновых лент, из которых впоследствии штампуют капсулы. Особенностью полученных в процессе штампования оболочек является наличие горизонтального шва. Первые конструкции для штамповки представляли собой матрицы, размер которых был равен половине одной капсулы. Желатиновую ленту клали на разогретую матрицу, чтобы она размягчилась и равномерно распределилась внутри углублений, в которые закладывали лечебный или витаминный компонент. Все это накрывали второй лентой и матрицей — после соединения их отправляли под пресс. Описанный способ, который называют матричным, не отличается высокой производительностью. Поэтому сегодня все чаще вместо горизонтального пресса применяют два противоположно вращающихся барабана, которые имеют технологические углубления. Вот как выглядит процесс капсулирования с использованием такой системы: Этот способ (его название — ротационно-матричный) подходит для производства мягких желатиновых капсул с жидким и пастообразным наполнением. Весь процесс их получения автоматизирован. Благодаря высокой скорости вращения барабанов производительность значительно выше — до 60 000 желатиновых капсул в час. Точность дозирования составляет +/– 1%. Капельный методКапельный способ подходит для желатиновых капсул с жидким наполнением в виде жира или растворенных в нем веществ. Полученные таким способом оболочки отличаются от прочих отсутствием шва. Технология основана на формировании желатиновой капли с одновременным наполнением ее жидкостью — это возможно благодаря использованию пары концентрических форсунок. Автоматический процесс производства желатиновых капсул по капельной технологии выглядит следующим образом: Капельная технология отличается малым расходом желатина, чистотой и точностью дозирования (+/– 3%). Ее производительность еще выше — она достигает 0,1 млн капсул в час. Данный способ применим только в случае, если наполнителем служит легколетучая жидкость, не содержащая воду. Максимальный объем наполнения составляет 0,3 мл. Масса капсулы при этом не должна превышать 0,02–0,6 г. Это интересно! Капельный способ широко применяется в пищевой индустрии. Например, таким способом изготавливают искусственную икру — красную и черную. СушкаДля сохранения качества желатиновых капсул в течение длительного периода их подвергают сушке, которая направлена на удаление содержащейся в них воды. После инкапсуляции изделия отправляют в барабанные сушилки, в которых они обезжириваются с помощью ветоши и подсушиваются. Сушка в барабанах может быть полной или частичной. При полной сушке из барабанов извлекают уже хорошо высушенные желатиновые капсулы, готовые к переходу на следующий этап производства. При частичной сушке их вынимают высушенными не до конца. Досушивание осуществляется в лотках, которые отправляют в помещение с автоматическим регулированием основных параметров воздуха — температуры, чистоты, относительной влажности и скорости перемещения воздушных потоков. Процесс полной сушки является наиболее эффективным, но более затратным. Контроль качества и сортировкаКонтроль качества — важный этап производства желатиновых капсул, при котором их проверяют на наличие дефектов с помощью специальных сортировочных машин. Они обнаруживают и удаляют поврежденные изделия в автоматическом режиме. Их использование более эффективно по сравнению с ручной сортировкой за счет высокой производительности и отсутствия ошибок, обусловленных присутствием человеческого фактора. Основные критерии оценки качества мягких желатиновых капсул: Также фармацевтическая продукция в обязательном порядке проходит микробиологическое исследование — не допускается распространение препаратов, обсемененных спорами грибов, вирусами или бактериями. Если проверка показала, что капсулы соответствуют определенным требованиям, можно переходить к финальной стадии производства. Полировка и упаковкаНа данном этапе производства поверхность капсул подвергают финишной обработке, при которой с нее удаляются твердые включения, попавшие на нее в процессе изготовления. В результате им придаются такие характеристики, как гладкость и цвет. Затем их помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) или банку из стекла, пластика, других твердых материалов. В конце их упаковывают в картонную коробку, в которую также вкладывают инструкцию по применению препарата. Для очищения используются специальные полировальные станки — некоторые из них также позволяют нанести на желатиновую поверхность уникальный знак. Готовые капсулы фасуют с помощью фармацевтического упаковочного оборудования. Для упаковки применяют материалы, которые защищают лекарственные препараты и биологически активные добавки к пище от механических повреждений и воздействия факторов окружающей среды. Производство желатиновых капсул — сложный процесс, который требует создания определенных условий в производственном помещении и покупки специального оборудования. Однако современные технологии существенно его упрощают. Если в прошлом веке изготавливали только твердые обычные капсулы, то сегодня их ассортимент заметно расширился — кроме твердых производят мягкие капсулы, которые в зависимости от типа желатина являются кишечно- или желудочно-растворимыми, пролонгированными или нет. Также существуют капсулы для местного применения (перед использованием их вскрывают) или ректального введения. Все это существенно расширило возможности фармакологии, медицины и косметологии. |
|
Смотрите также |
Разделы новостей |
||||
|
»» Бесплодие
»» Кардиология
»» Косметология
»» Онкология
»» Стоматология
»» Фармакология
»» Хирургия
»» Педиатрия
»» Проктология
»» Ортопедия
»» Маммология
»» Другое
|