Хондропротекторы

«Фармакология / Вопросы о БАД»

Вопрос №618399 :: (16.09.2012 14:21) :: Ответов: 5; Комментариев: 0
Виталий
Муж., 33 лет.
Россия Пятигорск
Добрый день! Скажите, пожалуйста, «хондроитина сульфат» и «хондроитинсульфат натрия» - ото одно и то же вещество? И если да, то очень хотелось бы понять следующее: препарат «Хондроксид» , содержащий 250мг этого вещества на таблетку, является лекарственным средством, а препарат «Хонда Форте» , содержащий 500мг этого вещества на таблетку (что в два раза больше чем у «Хондроксида»), тем не менее называется БАДом? Почему так? Разве даже при большем содержании активного вещества, препарат «Хонда Форте» менее эффективен? По какому принципу происходит разграничение на «БАД» и «лекарство» в данном случае? Большое спасибо за ответ.
Александр Александрович. Кардиолог, кандидат медицинских наук. Задать вопрос в WhatsApp: +7-963-255-41-76
Кардиолог, кандидат медицинских наук. Задать вопрос в WhatsApp: +7-963-255-41-76
Разница между БАДом и лекарством в правилах регистрации.
Время создания: 16 Сентября 2012 18:41 :: Тип участия: Другая специальность
Оценок: 0
Дмитрий Вячеславович. терапевт
терапевт
Биодобавки, согласно букве закона, лишь пища. Регистрацией и контролем БАД занимается Роспотребнадзор. Кроме того, зарегистрировать БАД могут Минздрав или Госсанэпиднадзор. Сейчас производство и оборот биологически активных добавок к пище регулируются в основном одним документом -- СанПиН 2.3.2.1290-03, вступившим в силу 20 июня 2003 года.

Стандартов для производства биодобавок не существует. Контроль качества сводится к оценке безопасности БАД как пищевых продуктов. В отличие от производителей биодобавок к производителям лекарственных средств предъявляются гораздо более жесткие требования. Прежде всего они должны придерживаться стандартов Good Manufacturing Practice (GMP), на соблюдение которых иногда ссылаются производители БАД. Цель GMP -- обеспечить максимальную безопасность и эффективность лекарств. Однако для БАД это не имеет такого значения, поскольку государство не может подтвердить эффективность биодобавок как лекарств.
Время создания: 16 Сентября 2012 19:19 :: Тип участия: Другая специальность
Оценок: 0
Александр Юрьевич. Врач общей практики, терапевт.
Врач общей практики, терапевт.
В данном случае разница формальная.



В большинстве развитых стран такие ХОНДРОПРОТЕКТОРЫ доступны лишь в виде пищевых добавок,
потому что доказанной эффективностью они не блещут.
Время создания: 16 Сентября 2012 19:46 :: Тип участия: Другая специальность
Оценок: 0
Сергей Евгеньевич Агеев. психотерапевт, психиатр-нарколог, судебно-психиатрический эксперт ФГБУ  "Федеральный медицинский исследовательский центр психиатрии и наркологии" (бывш. им.В.П.Сербского) Минздрава России 8 (495) 998-83-88
психотерапевт, психиатр-нарколог, судебно-психиатрический эксперт ФГБУ "Федеральный медицинский исследовательский центр психиатрии и наркологии" (бывш. им.В.П.Сербского) Минздрава России 8 (495) 998-83-88
Этот пример не типичен. Скорее исключение. Разница в бюрократических бумажках.
Время создания: 17 Сентября 2012 05:23 :: Тип участия: Другая специальность
Оценок: 0
Консультант сети Аптека ИФК. провизор-редактор
провизор-редактор
Здравствуйте, Виталий. Да, это одно и то же. Разница между БАД и лекарством - в процессе регистрации и испытаний. Для лекарства этот процесс может растягиваться на 15 лет, а для БАДа все значительно проще - год-два.
Время создания: 17 Сентября 2012 10:17 :: Тип участия: Прямая специальность
Оценок: 1
Мнение зала