Sergei
Муж., 25 лет. Y |
Здравствуйте доктор... мне врач назначил принимать Ирунин....в состав капсулы ирунина входят: твердые желатиновые капсулы: нипагин, краситель е104, краситель е100,железа оксид, титана диоксид, нипазол, кислота уксусная,желатин.... у меня пищевая аллергия на красители, но врач сказала пить только Ирунин...скажите могу ли я содержимое Ирунина(действующее вещество итраконазол) пересыпать в «белую» капсулу....состав которой:лактозы моногидрат, магния стеарат,желатин, титана диоксид, или так нельзя? |
психотерапевт, психиатр-нарколог, судебно-психиатрический эксперт ФГБУ "Федеральный медицинский исследовательский центр психиатрии и наркологии" (бывш. им.В.П.Сербского) Минздрава России 8 (495) 998-83-88
мОЖНО ЗАМЕНИТЬ НА ТАБЛЕТКИ БЕЗ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ:Противопоказания
Гиперчувствительность. Орунит (Orunit) Действующее вещество: Итраконазол* (Itraconazolum) Противогрибковые средства Состав и форма выпуска Капсулы 1 капс. итраконазол 100 мг чТО ЛЕЧИМ? Время создания: 23 Февраля 2017 00:44 :: Тип участия: Другая специальность
Оценок: 8
|
Орунит (Orunit) Действующее вещество: Итраконазол* (Itraconazolum) Содержание Состав и форма выпуска Способ применения и дозы Условия хранения Срок годности Цены в аптеках АТХ J02AC02 Итраконазол Фармакологическая группа Противогрибковые средства Состав и форма выпуска Капсулы 1 капс. итраконазол 100 мг |
контурной ячейковой упаковке 5 или 6 шт.; в картонной пачке 1, 2, 3 упаковки; в контурной ячейковой упаковке 15 шт.; в картонной пачке 1 упаковка. |
Способ применения и дозы Внутрь, сразу после еды, капсулы проглатывают целиком. Вульвовагинальный кандидоз — 200 мг 2 раза в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. |
Онихомикоз — 200 мг/сут в течение 3 мес или по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед с последующим перерывом 3 нед (при онихомикозе стоп рекомендуется 3 курса, кистей — 2 курса лечения). |
Отрубевидный лишай — 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней. Дерматомикозы и кандидоз полости рта — 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней (при необходимости курс повторяют). |
Грибковый кератит — 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня. Системные микозы — 100–200 мг 1–2 раза в сутки в течение 2–12 мес (в зависимости от возбудителя) |
Условия хранения препарата Орунит В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
Срок годности препарата Орунит 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. |
Нозологическая классификация (МКБ-10) B35 Дерматофития B35.1 Микоз ногтей B36.0 Разноцветный лишай B37.0 Кандидозный стоматит B37.2 Кандидоз кожи и ногтей B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*) B39 Гистоплазмоз B40 Бластомикоз B41 Паракокцидиоидомикоз B42 Споротрихоз B44 Аспергиллез B45 Криптококкоз B45.1 Церебральный криптококкоз B49 Микоз неуточненный |
Итраконазол Противогрибковое средство из группы производных триазола. Белый или слегка желтоватый порошок. Нерастворим в воде, очень мало растворим в спиртах, легко растворим в дихлорметане. Липофилен, коэффициент распределения (октанол/вода при pH 8,1) — 5,66. Молекулярная масса — 705,64. |
Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов Candida spp. (включая C.albicans, C.glabrata, C.krusei), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis) и др. |
Биодоступность итраконазола колеблется в интервале 40–100%, в зависимости от лекарственной формы и условий приема. |
Фармакокинетика итраконазола после в/в введения и его абсолютная биодоступность при приеме внутрь в виде раствора были изучены в рандомизированном перекрестном исследовании у 6 здоровых добровольцев-мужчин; наблюдаемая биодоступность при приеме раствора внутрь составила 55%. |
Биодоступность была выше при приеме раствора на голодный желудок: у 27 здоровых добровольцев-мужчин значения AUC0–24 ч в состоянии равновесия при приеме на голодный желудок составляли 131±30% от наблюдаемой при приеме после еды. |
Биодоступность итраконазола в капсулах максимальна при приеме капсул сразу после плотной еды. |
В перекрестном исследовании у 6 здоровых добровольцев-мужчин, получавших итраконазол в капсулах в однократной дозе 100 мг сразу после сытной еды или без нее, Cmax составляла 132±67 нг/мл и 38±20 нг/мл соответственно. |
Абсорбция итраконазола на голодный желудок вариабельна и зависит от уровня внутрижелудочной кислотности (относительная или абсолютная ахлоргидрия). |
Отмечалось снижение биодоступности у больных СПИДом, а также у добровольцев, получавших супрессоры желудочной секреции (например H2-антигистаминные средства) и повышение абсорбции — при приеме капсул итраконазола одновременно с колой. |
В перекрестном исследовании у 18 больных СПИДом показано, что при приеме 200 мг итраконазола на голодный желудок одновременно с колой (по сравнению с приемом такого же количества воды) значения AUC0–24 возрастали на 75±121%, Cmax возрастала на 95±128%. |
max достигается через 3–4 ч, равновесная концентрация в плазме (при назначении 100–200 мг 1–2 раза в сутки) — в течение 15 дней и составляет (через 3–4 ч после приема последней дозы): 0,4 мкг/мл (при приеме 100 мг 1 раз в сутки), 1,1 мкг/мл или 2 мкг/мл (200 мг 1 или 2 раза в сутки). |
Связывание с белками плазмы — 99,8% (итраконазол), 99,5% (гидроксиитраконазол). |
Проникает в ткани и органы (в т.ч. во влагалище), содержится в секрете сальных и потовых желез. |
Накапливается в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах (концентрация итраконазола в этих тканях превышает плазменную в 2–3 раза. |
Связывание с белками плазмы — 99,8% (итраконазол), 99,5% (гидроксиитраконазол). |
Проникает в ткани и органы (в т.ч. во влагалище), содержится в секрете сальных и потовых желез. |
Накапливается в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах (концентрация итраконазола в этих тканях превышает плазменную в 2–3 раза. |
Концентрации в кератинсодержащих тканях, особенно в коже, в 4 раза превышают плазменные. |
Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через 1 нед после начала лечения и сохраняется по крайней мере в течение 6 мес после 3-месячного курса лечения, в коже — в течение 2–4 нед после 4-недельного приема. |
Плохо проходит через ГЭБ. Биотрансформируется в печени (преимущественно с участием CYP3A4) с образованием большого числа метаболитов, в т.ч. активного (гидроксиитраконазола). Выводится почками (менее 0,03% в неизмененном виде, около 40% — в виде неактивных метаболитов) и с фекалиями (3–18% в неизмененном виде). |
У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность несколько снижена по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с циррозом печени увеличен Т1/2. |
При в/в введении итраконазола наркотизированным собакам наблюдался дозозависимый отрицательный инотропный эффект. В исследовании у здоровых добровольцев в/в инъекции итраконазола приводили к транзиторному, асимптоматическому снижению фракции выброса левого желудочка (до следующей инфузии — через 12 ч — данные изменения исчезали). |
Применение вещества Итраконазол Микозы кожи, слизистой оболочки полости рта и глаз; онихомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами; кандидоз с поражением кожи и слизистых, в т.ч. вульвовагинальный кандидоз; отрубевидный лишай; системные микозы, в т.ч. аспергиллез (при резистентности или плохой переносимости амфотерицина В), криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз. |
Не следует применять итраконазол (капсулы) для лечения онихомикоза у пациентов с признаками желудочковой дисфункции, такими как хроническая сердечная недостаточность (ХСН), в т.ч. в анамнезе. Если симптомы ХСН появляются при лечении, то терапию итраконазолом следует прекратить. |
Ограничения к применению Хроническая сердечная недостаточность, в т.ч. в анамнезе (применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза превосходит потенциальный риск), цирроз печени, почечная недостаточность, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены). |
Побочные действия вещества Итраконазол Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, боль в животе, анорексия, рвота, запор, повышение активности трансаминаз печени, гепатит, в очень редких случаях — тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом. |
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия, утомляемость, сонливость. |
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия. Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом итраконазола. |
Со стороны ССС В постмаркетинговый период при лечении итраконазолом были зафиксированы случаи сердечной недостаточности, в т.ч. левожелудочковая сердечная недостаточность, тахикардия. |
Со стороны мочеполовой системы: дисменорея, отечный синдром, альбуминурия, окрашивание мочи в темный цвет. |
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса — Джонсона. |
Прочие: алопеция, гипокалиемия, отек легких, снижение либидо, импотенция. |
Взаимодействие Несовместим с терфенадином, астемизолом, цизапридом, ловастатином, пероральными формами мидазолама и триазолама. Усиливает и/или пролонгирует действие пероральных антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), циклоспорина, дигоксина, метилпреднизолона, винкристина, блокаторов кальциевых каналов. Рифампицин и фенитоин снижают биодоступность итраконазола, ингибиторы цитохрома CYP3A4 (ритонавир, индинавир, кларитромицин) увеличивают его биодоступность. Антацидные препараты снижают всасывание итраконазола (интервал, разделяющий их прием, должен быть не менее 2 ч). |
При сочетанном применении итраконазола для перорального применения с тикагрелором, а также у пациентов с различной степенью почечной или печеночной недостаточности при терапии колхицином, телитромицином и солифенацином повышается концентрация этих ЛС в плазме крови. Сочетанное применение противопоказано. |
Результаты рандомизированного двойного слепого перекрестного исследования взаимодействия итраконазола (200 мг один раз в день в течение 4 дней) и однократной дозы золпидема (10 мг), принятой через 5 ч после приема последней дозы итраконазола у 10 здоровых добровольцев показало, что AUC золпидема увеличивалась на 34%. Существенного изменения фармакодинамических эффектов золпидема при этом не отмечалось. |
Меры предосторожности вещества Итраконазол У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, состояние после трансплантации органов, нейтропения) может потребоваться увеличение дозы (вследствие снижения биодоступности итраконазола). |
При назначении пациентам с хронической сердечной недостаточностью необходима индивидуальная оценка соотношения пользы и риска с учетом таких факторов как серьезность показаний, режим дозирования, индивидуальные факторы риска (наличие заболеваний сердца, в т.ч. ИБС, поражение клапанов), хронические обструктивные заболевания легких, почечная недостаточность. |
При возникновении признаков или симптомов застойной сердечной недостаточности, а также нейропатии лечение итраконазолом должно быть прекращено. |
Передозировка Симптомы: усиление побочных реакций. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Не удаляется при проведении гемодиализа. Специфического антидота нет. |
Женщинам детородного возраста следует использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения, вплоть до наступления первой менструации после его завершения. |
© 2006 www.consmed.ru
При использовании материалов размещённых на сайте www.consmed.ru ссылка на источник обязательна. |