Екатерина
Жен., 29 лет. Россия Волгоград |
Здравствуйте. Подскажите, пожалуйста, какой Колекальцифрол считается оригинальным препаратом. Спасибо за помощь |
эндокринолог
Здравствуйте.
В российское законодательство термин "оригинальный" вернулся с 1 марта 2020. Ранее несколько лет правомочным был только термин "референтный", у которого значение несколько отличается (первый препарат в именно такой лекарственной форме, зарегистрированный в РФ). Соответственно, если использовать единственный официальный источник по этому вопросу в РФ, то на момент составления этого ответа в grls.rosminzdrav.ru надо будет искать "референтный", а не "оригинальный". Для лекарственной формы капсулы в качестве референтного указан Фортедетрим, для капель и растворов - ни одного не указано. Однако, исходя из данных из реестра разрешений на проведение клинических исследований с того же портала grls, на момент составления ответа для капель это Аквадетрим, а для растворов Вигантол. Поскольку тут есть некая правовая неопределенность, вы можете уточнить, что под "оригинальным" понимаете вы. Тогда ответ может быть более точным. Время создания: 03 Марта 2020 10:48 :: Тип участия: Другая специальность
Оценок: 0
|