Витамин д3

«Фармакология / Лекарственные средства»

Вопрос №1066806 :: (02.03.2020 15:47) :: Ответов: 1; Комментариев: 0
Екатерина
Жен., 29 лет.
Россия Волгоград
Здравствуйте. Подскажите, пожалуйста, какой Колекальцифрол считается оригинальным препаратом. Спасибо за помощь
Иванов Александр Иванович. эндокринолог
эндокринолог
Здравствуйте. 
В российское законодательство термин "оригинальный" вернулся с 1 марта 2020. Ранее несколько лет правомочным был только термин "референтный", у которого значение несколько отличается (первый препарат в именно такой лекарственной форме, зарегистрированный в РФ). Соответственно, если использовать единственный официальный источник по этому вопросу в РФ, то на момент составления этого ответа в grls.rosminzdrav.ru надо будет искать "референтный", а не "оригинальный".
Для лекарственной формы капсулы в качестве референтного указан Фортедетрим, для капель и растворов - ни одного не указано. Однако, исходя из данных из реестра разрешений на проведение клинических исследований с того же портала grls, на момент составления ответа для капель это Аквадетрим, а для растворов Вигантол.
Поскольку тут есть некая правовая неопределенность, вы можете уточнить, что под "оригинальным" понимаете вы. Тогда ответ может быть более точным.
Время создания: 03 Марта 2020 10:48 :: Тип участия: Другая специальность
Оценок: 0
Мнение зала